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中華人民共和國(guó)藥品管理法（1984年9月20日第六屆全國(guó)人民代表大會(huì)常務(wù)委員會(huì)第七次會(huì)議通過(guò)　2001年2月28日第九屆全國(guó)人民代表大會(huì)常務(wù)委員會(huì)第二十次會(huì)議第一次修訂　根據(jù)2013年12月28日第十

藥品注冊(cè)管理辦法第一章　總　則第一條　為保證藥品的安全、有效和質(zhì)量可控，規(guī)范藥品注冊(cè)行為，根據(jù)《中華人民共和國(guó)藥品管理法》（以下簡(jiǎn)稱《藥品管理法》）、《中華人民共和國(guó)行政許可法》（以下簡(jiǎn)稱《行政許可法

關(guān)于印發(fā)藥品生產(chǎn)質(zhì)量管理規(guī)范認(rèn)證管理辦法的通知國(guó)食藥監(jiān)安[2011]365號(hào)2011年08月02日發(fā)布各省、自治區(qū)、直轄市食品藥品監(jiān)督管理局（藥品監(jiān)督管理局）：為加強(qiáng)藥品生產(chǎn)質(zhì)量管理規(guī)范檢查認(rèn)證工作的

GMP培訓(xùn)資料一藥品生產(chǎn)質(zhì)量管理規(guī)范（2010年修訂）北海陽(yáng)光奧林特(鄭州)藥業(yè)有限公司藥品生產(chǎn)質(zhì)量管理規(guī)范（2010年修訂）（衛(wèi)生部令第79號(hào)）《藥品生產(chǎn)質(zhì)量管理規(guī)范（2010年修訂）》已于2010

GMP（2010年修訂）-附錄11：確認(rèn)與驗(yàn)證第一章范圍第一條本附錄適用于在藥品生產(chǎn)質(zhì)量管理過(guò)程中涉及的所有確認(rèn)與驗(yàn)證活動(dòng)。第二章原則第二條企業(yè)應(yīng)當(dāng)確定需要進(jìn)行的確認(rèn)或驗(yàn)證工作，以證明有關(guān)操作的關(guān)鍵要