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奧林特藥業(yè)
行業(yè)動(dòng)態(tài)

輔助用藥,活路在哪里?

發(fā)布:時(shí)間:2019-10-08返回列表

前不久,一份標(biāo)題為“內(nèi)部流出輔助用藥目錄”的文件,在圈里很是火了一把,在不少公眾號(hào)、網(wǎng)站以及微信群里大肆流通。拋開其真假性不談,廣大的大小包們,對(duì)“輔助”這個(gè)詞,真是敏感到了極點(diǎn)。


2018年12月12日,國(guó)家衛(wèi)生健康委辦公廳發(fā)布了《關(guān)于做好輔助用藥臨床應(yīng)用管理有關(guān)工作的通知》公告,其明確指出:為做好輔助用藥的臨床應(yīng)用管理工作,將制訂全國(guó)輔助用藥目錄,省級(jí)和醫(yī)療機(jī)構(gòu)輔助用藥目錄。


這則公告似乎預(yù)示著懸在輔助用藥頭上的達(dá)摩克里斯之劍即將落下。


其實(shí),對(duì)于輔助用藥的態(tài)度,無(wú)論政府還是醫(yī)院藥企都流露出一種謹(jǐn)慎的試探與踐行。


例1:

對(duì)于輔助用藥的定義,不同的省份有不用的解釋。


比如福建定義是:


藥品說(shuō)明書上明確“輔助性治療”或國(guó)家衛(wèi)計(jì)委發(fā)布的臨床路徑以及中華醫(yī)學(xué)會(huì)等國(guó)家一級(jí)(一類)學(xué)(協(xié))會(huì)發(fā)布的臨床指南、專家共識(shí)所提及的用于輔助治療的藥品。


而內(nèi)蒙古定義是:


指有助于增加主要治療藥物的作用或通過(guò)影響主要治療藥物的吸收、作用機(jī)理、代謝以增加其療效、降低毒副作用的藥品;或有助于疾病或機(jī)體功能紊亂的預(yù)防和治療藥品。


兩個(gè)省份的定義可謂各有千秋。


例2:

2019年3月,某大型上市藥企總裁在一次會(huì)議上表示:


在輔助用藥目錄的實(shí)際操作過(guò)程中,對(duì)中醫(yī)藥的科學(xué)性,臨床價(jià)值的認(rèn)可度還沒(méi)有完全建立起來(lái)。因此我們應(yīng)該用更科學(xué)的方法來(lái)評(píng)判輔助用藥,不能簡(jiǎn)單的從用量大小排序來(lái)定性確認(rèn)。


例3:

北京某三級(jí)醫(yī)院,采用PDCA循環(huán)管理的方式管理院內(nèi)的輔助用藥;玉溪市某院,結(jié)合本院輔助用藥的使用現(xiàn)狀對(duì)院內(nèi)輔助用藥進(jìn)行分類管理。


在筆者看來(lái),各大醫(yī)院對(duì)輔助用藥的管理,和房地產(chǎn)“一城一策”的調(diào)控政策殊途同歸,沒(méi)有標(biāo)準(zhǔn)答案,能適合自己的區(qū)域,才是最好的。


輔助用藥是個(gè)讓醫(yī)藥人無(wú)眠的話題,筆者談?wù)勛约旱膬蓚€(gè)觀點(diǎn)。


很多輔助用藥的命運(yùn)在自己手中


被貼上輔助用藥的標(biāo)簽,并不就是一裁終局的絕決,也不是黃土沙礫下的蓋棺定論。


比如左卡尼汀口服溶液(商品名:東維力),適應(yīng)癥:用于防治左卡尼汀的缺乏。


左卡尼汀,很像是一種營(yíng)養(yǎng)藥,它是食物的組成成份,人體本身也能夠合成。在2017版醫(yī)藥目錄中,左卡尼汀限“長(zhǎng)期血透患者在血透期間使用?!?/p>


據(jù)筆者了解,血透患者一般都使用左卡尼汀針劑,口服溶液常用在兒科,男科,心內(nèi)科等領(lǐng)域。這些碎片化的信息,似乎惟妙惟肖地坐實(shí)了東維力輔助用藥的地位。


但東維力多年的努力讓命運(yùn)開始反轉(zhuǎn),進(jìn)入了《左卡尼汀在男性不育中臨床應(yīng)用專家共識(shí)(2014版)》、《左卡尼汀在兒童癲癇治療中的應(yīng)用專家共識(shí)(2018年)》等專家共識(shí),在心內(nèi)科領(lǐng)域臨床治療、綜述、Meta分析的文獻(xiàn)比比皆是。


在2018年5月25日國(guó)家藥品監(jiān)督管理局等5部門聯(lián)合發(fā)布的《第一批罕見(jiàn)病目錄》里,左卡尼汀是原發(fā)性肉堿缺乏癥唯一用藥…


筆者在很多網(wǎng)傳的國(guó)家點(diǎn)名的輔助用藥名單中,從未見(jiàn)過(guò)左卡尼汀的身影,即便有一天卡尼汀不幸身列其中,它也有充足的底氣大聲說(shuō)“不”。因?yàn)椋叩恼娴暮茉鷮?shí)。


最重要的是核心適應(yīng)癥


“聞道有先后,術(shù)業(yè)有專攻”,即便是強(qiáng)如藥王修美樂(lè),也不敢妄言包治百病。在風(fēng)口浪尖上的中藥注射劑,常常讓筆者這樣一名中藥學(xué)畢業(yè)生感到云籠霧罩。比如丹參類的注射液:


除了以上三個(gè),類似的丹參類注射劑還包括:復(fù)方丹參注射液,注射用丹參多酚酸鹽,丹參川芎嗪注射液等,占據(jù)著活血類中藥注射劑三分之一左右的市場(chǎng)。


在這些琳瑯滿目的丹參類注射液產(chǎn)品中,“活血化瘀”是不變的裝束。筆者不禁要問(wèn),這些丹參類注射液區(qū)別真的很大嗎?


此外,這類產(chǎn)品在糖尿病腎病,酒精性肝炎等超適應(yīng)癥的使用不勝枚舉,有人常常把責(zé)任歸咎于西醫(yī)不懂辨證,不會(huì)使用中藥。


這種超適應(yīng)癥或用藥療程不規(guī)范現(xiàn)象的背后除了少部分臨床患者的確實(shí)需求,很多時(shí)候的原因大家都心知肚明。


整天吐槽“西醫(yī)不會(huì)開中藥”,那假如有一天國(guó)家真的因?yàn)椤爸形麽t(yī)不同”,規(guī)定西醫(yī)不能處方中成藥,恐怕只能用“這是一溝絕望的死水”來(lái)形容許多醫(yī)藥人的心情。


所以,對(duì)于輔助用藥,明確核心適應(yīng)癥的臨床價(jià)值和性價(jià)比優(yōu)勢(shì)顯得尤為重要,“包治百病”的時(shí)代已一去不返。


醫(yī)改無(wú)論未來(lái)幾何,終究是買方市場(chǎng)。能夠讓自己產(chǎn)品的核心適應(yīng)癥進(jìn)入醫(yī)保,強(qiáng)己所長(zhǎng),才是方向。


前兩天,某女醫(yī)生高鐵救人被索要醫(yī)生證的新聞成了全網(wǎng)熱議的焦點(diǎn)。筆者相信:這名醫(yī)生的俠義精神是中國(guó)千萬(wàn)醫(yī)生的縮影??墒敲恳幻麄b客,都有自己的門派路數(shù),如果過(guò)度強(qiáng)調(diào)所謂的SOP,往往會(huì)讓眾多武林高手無(wú)所適從。


所以,輔助用藥目錄的工作任重道遠(yuǎn)。輔助用藥年輕過(guò),也瘋狂過(guò),但它絕不是傳說(shuō)中魔鬼邪神。以循證為基準(zhǔn),專注于產(chǎn)品本身的特點(diǎn),避免過(guò)度包裝,這才是未來(lái)輔助用藥應(yīng)該回歸的。


過(guò)去的都已經(jīng)過(guò),我們需要用科學(xué)的方法與寬容的態(tài)度擁抱明天。